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制药包装中的RFID和传感器技术 |
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象使用泡眼和锡箔的设备,吹塑-灌装-密封(BFS)设备,用于胃肠道外用(液体注射)药品,在与传统小瓶的竞争中正缓慢取得进步。有了BSF设备,由机器的一部分将一种塑料吹塑定型形成容器或"料泡",然后在下一部分灌装注射药品,最后密封,包括封合或切断料泡口粘附一些帽或盖。全部工艺在一隔离房间中进行,药品和空气过滤纯化无菌。
BFS技术的显著优势是产品编码、批次号和其它标示符都可以用模具、刺钉印刻在包装上,这在塑形时接触外壁完成。"总的说来,这就弥补了容器固有的难以印刻的缺陷,也就不必再用标签了。"Weiler工程公司的销售经理Chuck Reed解释说。虽然BFS技术在欧洲和其他地区应用广泛,但在美国进展有限,尤其对呼吸科和眼科溶液药物而言。
提高条形码要求
既然单位剂量包装开始在美国赢得支持,问题是:包装上应带有什么编码?FDA对大多数处方药实行条形码的计划经过一年的讨论,赞成者宣称单位剂量条形码将显著降低医疗机构的治疗过失。FDA现在没有强制推行条形码,但他希望医院能优选带条形码包装的药品。
提出的规定也不会早于2006年实行,因此不要期望一个迅速的大规模的单位剂量包装的改变。但是,Healthcare Compliance包装理事会的执行经理Peter Mayberry指出,预计从医疗错误降低而节省的数十亿美元将使医院欢迎条形码制度的强力诱因。为推广单位剂量包装而建的理事会从该角度出发赞成条形码制度。而且,理事会已经请求消费品安全委员会CPSC就儿童不能的设计特征的规定解释清楚,以便单位剂量包装的优势会更显而易见,CSPC宣布在八月份正式研究该理事会的申请。
药物包装业可能平稳的过渡到未来的条形码时代-即使只有销往医院的医药品继续以单位剂量重新包装,其他流通渠道保持不变。但很多大型制药商没有等待FDA最后的规定。五月,Abbott实验室,把生产的所有的医院用品完全更新为条形码,主要是注射剂或静脉注射液。据发言人讲,此项改变涵盖了超过一千多个品种的包装产品,代表了公司的策略性投资。Abbott制药部门,主要涉及大部分的灌装产品,也正向此目标努力;该部门的瓶装产品大部分都实行条形码,剩余产品的测试正在进行。 |
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