制药包装中的RFID和传感器技术

St. Laurent, 也是一个致力发展包装业的基本指导委员会的副主席，他们得到国际制药工程家协会ISPE的支持，他强调是厂商处理确证、文件记录事宜时必须尽可能早的让认证专家参与设计工艺中。

Rick Pierro, 系统整合商高Superior Controls的主席提出另一个处理"21CFR黑洞"的方法，很简单就是保证不要电子记录。"我曾有个制药客户，他们用纸面上图表记录详细解释包装生产线，而不是数字式数据采集系统，只是为了在包装线部分一起回避21 CFR。"

其他一些整合商和设备供应商也同意，并认为21CFR 11部分最关键的方面是涉及到可调节或改进的软件或控制系统，需要跟踪什么时候谁做了调整。有些包装设备只能手工编码。既然没有方便的控制软件，也就没必要采用这种跟踪方式。 (end)

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